医疗器械质量管理体系（ISO 13485）主任审核员课程（5 天）,质量管理公开课

BSI管理学院

店铺类型：BSI管理学院
店铺等级：暂无
客户评分：暂无
所在地区：中国上海市
搜根认证：已认证
联系电话：采购课程后可见

医疗器械质量管理体系（ISO 13485）主任审核员课程（5 天）

主讲老师：王老师

培训时长：30H

课程价格：￥14,294.00

时间地点：

2015-11-23至2015-11-27 上海市 已开课

保支付保障

课程详情
用户评论

【课程背景】

本课程专为医疗器械行业人员而设。学员将全面理解�ISO�13485：2003�质量管理体系的要求并了解�ISO�14971：2009�标准——”风险管理在医疗器械的应用”的相关概念。通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO19011：2002�标准来执行有效的内审。<img width="2" height="2" src="file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsEEC1.tmp.png" />

【课程对象】

•��质量部经理

•��法规部经理

•��医疗器械工厂审核员（内审和外审）

•��执行该标准的相关部门组员

【课程大纲】

•��理解质量管理原则

•��ISO13485：2003�条文分析解说；

•��PD�CEN�ISO/TR�14969:2005�应用原则和�ISO�14971:2009

•��ISO�19011:2002�在审核过程中的应用原则

•��计划、执行和报告有效的�ISO13485：2003�内审

•��理解注册过程